ANVISA reconhece novo organismo auditor para Produtos para saúde

ANVISA
11/01/2016

Foi publicada no DOU de 11/01 a Resolução nº 80, de 8 de janeiro de 2016 que reconhece a empresa TUV SUD America Inc como organismo auditor para realização de Auditorias Regulatórias em estabelecimentos fabris de produtos para saúde.

Trata-se da segunda publicação desse tipo (veja o link para a primeira)que resulta da implementação do programa piloto MDSAP, assinado entre Austrália, Brasil, Canadá, EUA e Japão, que prevê o credenciamento de organismos terceiros para realização de auditoria única em fabricantes de produtos para saúde, com o objetivo de otimizar recursos e reduzir o prazo de certificação pela Anvisa, garantindo o acesso a produtos para saúde que sejam fabricados dentro dos requisitos regulatórios estabelecidos.

O reconhecimento publicado hoje é válido até 31 de dezembro de 2016, estando condicionado ao cumprimento dos requisitos estabelecidos no Programa MDSAP, podendo ser revogado ou renovado a critério da Anvisa.