15/12/2023
A Anvisa publicou em 13/12/2023 a Consulta Pública 1.224/2023, que trata da proposta de norma referente às diretrizes transitórias para a disponibilização de bulas em formato digital e dispensa da bula impressa nas embalagens de determinados medicamentos. O tema foi aprovado durante a Reunião Ordinária Pública 20/2023 e faz parte da Agenda Regulatória 2021-2023. Ademais, o tema será estendido à agenda …
14/12/2023
No dia 12/12/2023, o Senado Federal aprovou o texto-base do Projeto de Lei nº 3626/2023, de relatoria do Senador Ângelo Coronel, que dispõe sobre a modalidade lotérica denominada apostas de quota fixa. Essa aprovação implica alterações em diversas leis brasileiras, notadamente na Lei nº 5.768/1971 e na Medida Provisória nº 2.158-35/2001, com destaque para a …
14/12/2023
O Governo Federal está redirecionando a política industrial geral de saúde do país para resolver várias deficiências, especialmente a alta dependência de importações de todos os tipos de produtos relacionados à saúde (por exemplo, produtos farmacêuticos, IFAs e dispositivos médicos), que foi agravada durante a pandemia de Covid-19, e um enorme déficit na balança comercial. …
14/12/2023
Foi publicada hoje, 13 de dezembro de 2023, a Lei nº 14.754/2023, que altera as regras de tributação para as pessoas físicas quanto aos investimentos financeiros mantidos no exterior, bem como para entidades controladas no exterior (offshores) e trusts. A Lei também altera as regras de tributação para fundos de investimentos fechados no Brasil, instituindo, …
12/12/2023
Publicada no Diário Oficial da União (“DOU”) de 05/12/2023, foi aberto prazo para o recebimento de sugestões na Consulta Pública 1222/2023 (“CP”) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (“Anvisa”), que pretende atualizar a regulamentação sanitária dos Dispositivos Eletrônicos para Fumar (“DEFs”). Em linhas gerais, a CP propõe a manutenção da proibição do uso de DEFs trazendo um …
06/12/2023
Em 28/11/2023, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (“Anvisa”) publicou o Edital de Chamamento 10/2023, convocando empresas interessadas a participarem de um novo projeto-piloto envolvendo dispositivos médicos inovadores e baseados em novas tecnologias. A medida faz parte da Política de Inovação da Anvisa, instituída em outubro deste ano, e reforça as iniciativas da autoridade sanitária em fomentar a …
04/12/2023
Foi aprovado no dia 29 de novembro de 2023, pelo Plenário do Senado Federal, o Projeto de Lei n. 4.173/20023, que altera as regras de tributação para as pessoas físicas quanto aos investimentos financeiros mantidos no exterior, bem como para entidades controladas no exterior (offshores) e trusts. O Projeto também altera as regras de tributação …
30/11/2023
Foi publicada no D.O.U. de hoje, 30 de novembro de 2023, a Lei nº 14.740/2023, que dispõe sobre a autorregularização incentivada de tributos administrados pela Receita Federal do Brasil. A adesão à autorregularização poderá ocorrer no prazo de 90 dias após a regulamentação da Lei, mediante confissão e pagamento ou parcelamento do valor integral dos tributos, …
27/11/2023
Em outubro de 2023, teve desfecho um Procedimento Administrativo para Apuração de Ato de Concentração (APAC) envolvendo investidor europeu e fornecedora estrangeira de soluções de plataformas offshore (FPSO). O APAC foi instaurado pelo Conselho Administrativo de Defesa Econômica (CADE) após apresentação voluntária da operação ao CADE, junto de uma proposta de acordo, pelas próprias partes. APAC refere-se …
24/11/2023
Na data de ontem (23/11), o Presidente da República vetou integralmente o Projeto de Lei nº 334/2023, que prorrogava a Contribuição Previdenciárias Sobre a Receita Bruta (CPRB) até 31 de dezembro de 2027, para 17 setores da economia. Trata-se da desoneração da folha de pagamento, que consiste na substituição da incidência da contribuição previdenciária patronal, incidente …